患者さまへ
TO PATIENT
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「くすり」ができるためには、まず「くすりのもと」となる物質を色々な実験や動物実験により病気に対して効果があるか、また安全であるかを慎重に調べていき、「くすりの候補」を決めていきます。これを前臨床試験と言います。治験とは「くすりの候補」を人に試し、効果と安全性を調べる開発の最終段階です。
得られた情報を国が審査し、病気の治療に必要かつ安全に使用できると承認されたものが「くすり」となります。
治験審査委員会とは治験を実施する際に、治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する委員会です。治験開始前に治験の計画は科学的か、計画通りに実施できるか、患者さんや研究に参加する人の人権・安全・福祉が守られているか、患者さんの治療に不利益がないかを審議します。また、実施中の治験が正しく行われているか、安全性に問題がないかを審査します。
IRB開催日 | 会議の記録の概要 |
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